6月29日，國務(wù)院公布了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱條例），自2021年1月1日起施行。同時(shí)廢止的為國務(wù)院1989年頒布并于2019年進(jìn)行修改的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》。

   記者通過采訪業(yè)內(nèi)專家，以及對比之前的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》和《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（征求意見稿）》發(fā)現(xiàn)，此次發(fā)布的條例主要有三大亮點(diǎn)，對整個(gè)化妝品行業(yè)發(fā)展具有重大意義。

   北京京商流通戰(zhàn)略研究院院長賴陽對記者表示，此前的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》主要限于衛(wèi)生領(lǐng)域的監(jiān)管，去年做的修改也是小范圍調(diào)整，而此次發(fā)布的條例對整個(gè)化妝品市場的生產(chǎn)經(jīng)營進(jìn)行全面監(jiān)管。

   賽恩資本創(chuàng)始合伙人夏天也對記者表示，此次條例的發(fā)布反映了國家在加強(qiáng)化妝品行業(yè)某些方面管理的同時(shí)，放開了一些市場化的限制，這是化妝品行業(yè)法律基礎(chǔ)建設(shè)的一部分，對整個(gè)化妝品行業(yè)具有積極意義。

資料圖 中國商網(wǎng) 唐硯/攝

   亮點(diǎn)一：明確化妝品管理“注冊+備案”制度

   此次公布的條例明確了化妝品的“注冊+備案”制度。條例第四條顯示，國家按照風(fēng)險(xiǎn)程度對化妝品實(shí)行分類管理�；瘖y品分為特殊化妝品和普通化妝品。國家對特殊化妝品實(shí)行注冊管理，對普通化妝品實(shí)行備案管理。

   而此前的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（征求意見稿）》中規(guī)定，“特殊用途化妝品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，方可生產(chǎn)和進(jìn)口。國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門可以授權(quán)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門開展部分特殊用途化妝品審批工作。非特殊用途化妝品應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案”。

   對此，賴陽表示，之前國家對化妝品管理只提出“審批”，如今國家對不同風(fēng)險(xiǎn)程度的化妝品進(jìn)行“備案”或者“注冊”的管理，使得行業(yè)管理更加明細(xì)化，流程更加規(guī)范�；瘖y品企業(yè)也明確了按照怎樣的流程進(jìn)行合法經(jīng)營。

   亮點(diǎn)二：明確化妝品原料管理“注冊+備案”制度

   除了對化妝品進(jìn)行分類管理外，此次頒布的條例還對化妝品原料進(jìn)行了分類管理，這給化妝品企業(yè)使用新原料留出了更多空間。條例第四條顯示，化妝品原料分為新原料和已使用的原料。國家對風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊管理，對其他化妝品新原料實(shí)行備案管理。

   此外，條例第11條顯示，在我國境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料。具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可使用； 其他化妝品新原料應(yīng)當(dāng)在使用前向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展，調(diào)整實(shí)行注冊管理的化妝品新原料的范圍，經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)后實(shí)施。

   而此前的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（征求意見稿）》中規(guī)定，“國家對化妝品原料實(shí)行目錄管理。化妝品禁用原料、限用原料、允許使用的特定原料、已使用原料目錄由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布”。

   對此，夏天坦言，之前我國對化妝品行業(yè)原料目錄管理非常嚴(yán)格，我國化妝品原料目錄數(shù)量比歐美國家少很多，這導(dǎo)致很多國外化妝品進(jìn)入中國不得不進(jìn)行配方修改，這嚴(yán)重阻礙了我國化妝品行業(yè)研發(fā)和新品開發(fā)的進(jìn)程。如今，國家對化妝品原料施行“備案+注冊”的管理模式，這是非常合理的，給使用新原料的化妝品留出了更大的空間，這些化妝品可能會(huì)出現(xiàn)數(shù)量的猛增。

   亮點(diǎn)三：功效宣傳講求“真憑實(shí)據(jù)”

   此次頒布的條例最大的亮點(diǎn)就是要求企業(yè)進(jìn)行化妝品功效宣傳要講求“真憑實(shí)據(jù)”。實(shí)際上，這是困擾消費(fèi)者、化妝品企業(yè)乃至整個(gè)化妝品行業(yè)很久的問題。

   條例第22條顯示，化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)�；瘖y品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價(jià)資料的摘要，接受社會(huì)監(jiān)督。

   對此，賴陽表示，之前很多化妝品企業(yè)進(jìn)行功效宣傳，但都沒有進(jìn)行過正規(guī)的實(shí)驗(yàn)，這其中存在很大的風(fēng)險(xiǎn)。很多消費(fèi)者反映，使用某些化妝品最初效果很好，但后續(xù)卻出現(xiàn)了安全問題。此次文件的調(diào)整正好填補(bǔ)了這一化妝品行業(yè)宣傳的盲區(qū)。

   夏天也表示，此前，很多化妝品品牌是依靠社交媒體的宣傳才出名，但它們更多是蹭了個(gè)概念，功效宣傳沒有科學(xué)依據(jù)。此次文件的調(diào)整要求化妝品企業(yè)進(jìn)行功效宣傳時(shí)需要有充分的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和論文證明，這可以杜絕化妝品行業(yè)中純概念的推廣，對規(guī)范整個(gè)行業(yè)意義重大。